药品冷藏库设计方案

　　药品冷藏库设计方案

　　医药冷库分为很多种，例如药品冷库、血浆冷库、试剂冷库等等。医药冷库的类型不同，冷库内温度也不同，造价也有差异。药品冷藏库温度一般在2-8℃，主要用于储存药品及生物制品等。

药品冷藏库

　　一：药品批发冷库设备相关规定:

　　1、设计依据:《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录(第38号)《北京市药品批发企业现代物流技术指南》、《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发(2011)40号

　　食药监药化监(2014]20号《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》2、冷库设备技术标准:《冷库设计规范》GB50072-2010《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010(二)药品批发公司药品冷藏库

　　二：药品批发公司药品冷藏库的有关要求

　　经营其他类别冷链药品(不包括特殊管理药品)的药品批发企业，冷库总容积不得小于50立方米，温度2~8C，湿度35%~75%;冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能:应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源:冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。

　　冷库库体:采用目前冷库库体保温效果最好的聚氨酷冷库板:有效减少热损耗，节能省电，容量≥50立方米。

　　冷库制冷系统:采用双套制冷机组(一用一备)湿度控制系统:选用自动化商用除湿机，低噪音。

　　控制系统:采用“微电脑全白动温度控制器”，普通冷库控制系统设置温度为3~7C当库内达到7C时自动启动制冷，3C时自动停机:全自动调控库内温度，无需人工值守:

　　配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。温湿度自动监测系统:由完全符合新版GSP要求的温湿度记录仪，库容100立方米以内布置2个温湿度测点，每增加100立方米增加一个测点，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接，只需要在任何一台联网电脑注册账号，数据永久存储在云端，可在任意一台联网电脑实时监测、查看、打印数据

　　备用电源采用备用发电机组，符合新版GSP验收要求。主要优点如下:省油:优良的燃烧效率产生极高的经济效益;宁静:无论何时无论何处都能使用的低噪音发电机组;可靠:稳定的白动电压调节系统。