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药品冷藏库温度范围是多少?

发布作者:享宁冷库安装建造     阅读次数:1114    发布时间:2022-01-14 09:29:54    文章来源:上海享宁制冷

  随着生物医药技术的发展,特别是新冠疫情的蔓延,我国在生物医药领域投入大量的人力物力财力,使得我们生物医药科技公司,制药厂及疫苗研发等有了非常大的发展,这也就对存储医药药品,疫苗,生物试剂等提出了更高的要求。那么,药品冷藏库温度范围是多少?有那些技术要求?

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  药品冷藏库设计建造需满足如下要求:


  1、药品冷藏库功能必须符合新版GSP要求。


  2、药品冷库按规范要求布置温度监测点


  3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%,如果超限则应该有报警。


  4、现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则报告无效。


  常用药品冷藏库温度范围:


  疫苗库:0~8℃


  血液储存:5~1


  低温库:-20~~30℃保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等。


  超低温保存:-30~~80℃可用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。


  药品冷藏库技术要求有哪些?


  药品冷藏库是利用低温环境来保证药品的质量不变,让药品不失效,有效的延迟药品的保质期。以其低温环境有效的储存常温条件下无法保证其质量以及效果。一般阴凉冷藏药品冷库的库温在-5℃~8℃。制冷控制系统采用的是全自动电脑操控技术,智能电脑控制温度,可以有效的让库房内的温度在标准储存药品的温度范围内自由设定,不需要人工操作,通过数码温度显示来确保库内的药品储存的安全性。在建造阴凉冷藏药品冷库的时候,应会在药库内会配置备用的制冷机组,这样可以有效的保证常用的机组在遇到故障不工作时,通过备用的机组正常运行,这样不会影响到库内储存的药品质量,让药品能保持在正常的储存状态。


  冷库建造时应尽量选用优质的机械设备零件,严格把关零件的出厂设置,这样可以保证阴凉冷藏药品冷库在建造完成后具备故障少,噪音低,有效的节能省电等。


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