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享宁制冷分享医药冷库GSP验证要点!

发布作者:享宁冷库安装建造     阅读次数:1124    发布时间:2022-01-07 11:33:05    文章来源:上海享宁制冷

  在医疗行业中对医药冷库验证的是必不可少的,药品老生长谈是我们生活不可缺少的一部分,药品冷库主要用于存放一些常温条件下,无法保质的各种医药产品,在低温条件下存放冷库可以使药品不变质失效,更好的延长药品的使用寿命符合医疗监督局的技术要求。药品冷库工程安装完毕后,要进行验收,当然对药品冷库和普通的保鲜冷库药品冷库的验收也是要更严格的。那么在验收和使用药品冷库时有哪些项目呢?

  1、药品冷库要了非常好的保温效果,必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。


  2、药品冷库内的温湿度一定要在所规定范围为2℃-8℃,湿度35%-75%。


  3、标准的药品冷库内配备制冷机,启停冷库温度设置为3℃-7℃。


  4、药品冷库要高有冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。


  5、当药品冷库温度在4℃时开门药品进出时间一定要控制在25分钟完成,而药品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。


  6、药品冷库外侧要配备自动温度控制调节箱,而且一定药品冷库管理员一定要熟知操作说明。


  7、药品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施,在温度达到7℃时自动开启系统降温;当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。


  8、如果药品冷库突发停电、断电故障时,要备有能立即启用的发电机,及时保证冷库正常供电。


  9、当温湿度自动监测系统出现异常情况时,药品冷库管理人员要关闭冷库门,尽量让冷库了温度保持正常范围,并及时报告,确保冷藏药品的质量和安全。


  10、药品冷库一定要必备冷链药品及需要预冷的材料,冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明,这些工作也必须在冷库内完成。


  11、药品冷库合理储存。药品在冷库内的摆放也要严格按照药品GSP规定进行摆放,同一品种不同批号不得混乱摆放,堆垛时药品之间间隔5cm,药品与墙、顶间隔30cm,药品与灯间隔30cm,药品与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。


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