药品冷库厂家
医疗器械冷库属于医药冷库中的一种,是指用来贮藏医疗器械的冷库,国家对医疗器械冷库有着非常严格的分类,而三类医疗器械是很高级别的医疗器械冷库,对于医药冷库的选址和建造、改造、设计、布局都有着严格的要求。2~8℃GSP三类医疗器械医药冷库建设标准有以下几点:
1、医疗器械冷库其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。
2、医疗器械冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。
3、冷库应有备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。
4、医疗器械冷库(诊断试剂恒温库)应做好冷库验证,并有冷库验证报告。
5、医疗器械冷库温度按分类以及贮存要求(度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间)。
6、医疗器械冷库生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。
7、具有对库存医疗器械冷库的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
药品冷库厂家
药品冷库厂家上海享宁制冷设计安装的医药冷库特点:
1、通过GSP/GMP认证
医药冷库建造好后,验收时需要通过GSP/GMP认证,上海享宁制冷医药冷库符合GSP/GMP认证需求,可助力业主完成认证。
2、采用高品质制冷压缩机
压缩机相当于冷库的心脏,高品质的压缩机对冷库的性能起着决定性的作用,上海享宁制冷医药冷库一般采用进口品牌制冷压缩机,比如丹麦丹佛斯、美国艾默生谷轮、德国比泽尔、意大利富士豪等,性能稳定可靠,质量有保障。
3、制冷设备采用一用一备
一用一备是通过GSP/GMP的必要条件,当冷库中某一套机组暂时出现故障时,能启动另一套机组,这样就有足够的时间去维护出现故障的机组,保障冷库温度,从而保障医药等物品的安全性。
上海享宁制冷医药冷库建造有什么特色?
4、配有UPS不间断电源及发电机设备
当市电突然停电时,能保障冷库内温度的正常监测及冷库设备的正常运转。
5、设有远程监控报警系统
可以通过远程手机监控,短信监控报警等功能实现0距离监控冷库,保障冷库安全运转。
6、质保两年,终身维保
冷库建成交付使用时间计算,两年内冷库出现任何问题,可以免费进行维修,超过质保期限,也可以有偿终身维保。
7、安装团队经验丰富
上海享宁制冷医药冷库安装团队经验丰富,冷库安装符合设计及施工规范。咨询电话:18017426215