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医药冷库施工安装

发布作者:享宁冷库安装设计     阅读次数:1369    发布时间:2022-03-18 13:49:43    文章来源:上海享宁制冷

  医药冷库施工安装

  医药冷库是各医院,制药厂,生物医药,药品销售,医疗器械,仓库,疫苗,兽药,配送等每个环节离不开冷藏冷冻设施,随着健康水平的提升,质量的管控,医药冷库施工安装严格按照冷库建设标准建设。

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   医药冷库施工安装

       医药冷库GSP认证及安装标准:为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》


  (一)医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃;


  (二)医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库;具有温自动监测显示记录调控报警之功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜;


  (三)相关文件规定制冷系统需一用一备,电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品;


  (五)医疗库储存温度要求常温2~30度,阴凉2~20度,冷藏2~8度,储存相对湿度35%~75%;


  (六)医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备。


  一、根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)规定,对于经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下医药冷库设施设备:


  1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库;


  2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;


  3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;


  4.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备;


  5.在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。


  二、 医药冷库施工安装--医药冷库的冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准:


  1.《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)


  2.《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)


  3.《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)


  4.《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)


  5.《室内装配式冷库标准》(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。


  三、 医药冷库施工安装----医药冷库GSP验收的必要条件:


  1.冷库建造面积必须达到大于20m³


  2.冷库采用微电脑控制系统,温度湿度监测装置,微电脑自动控制


  3.冷库必须配备远程报警系统(包括本地声光报警系统和手机短信报警通知系统),当冷库温度超过设定库温、电源中断等不正常情况时会出现报警功能,有效保障冷库运行稳定,冷库内药品、试剂等产品的质量安全。


  4.冷库制冷设备采用一用一备,当一组制冷设备不能正常工作时,自动启动另一组制冷设备,两套机组自动配合协助,有效防止在机器运行出现故障时导致冷库无法使用的情况。


  5.冷库需要配备备用电源(包括发电机及UPS不间断电源),当市电不能供电时,启动发电机发电供电,UPS不间断电源可有效保障冷库温度湿度监测系统正常运转。


  药监局gsp认证医疗冷库安装标准及温度要求:


  疫苗库;0℃~8可用于储存疫苗,药剂等。


  药品库:2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。


  血液储存库:5℃~1℃可用于储存血液,药物生物制品等。


  低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。


  超低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物制品。


  药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。上海享宁制冷专注医药冷库安装施工20年的企业,在医药冷库安装有丰富的经验,所以无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。


  上海享宁制冷设计安装的医药品冷库通过GSP认证验收,符合节能减排,药品冷库使用标准,满足各种医药,药品,疫苗,兽药,医疗器械配送仓库建设标准。


享宁制冷---专业定制冷库、保鲜冷库、冷藏冷库、冷冻冷库、气调冷库和冷冻设备、速冻设备等。
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